Wysoko skuteczny lek w formie podskórnej od 1 lipca dostępny w I linii leczenia rzutowo-remisyjnej postaci SM

Zgodnie z ogłoszonym 12 czerwca przez Ministerstwo Zdrowia projektem nowej listy refundacyjnej, od 1 lipca 2025 roku pacjenci chorujący na rzutowo-remisyjną postać stwardnienia rozsianego (SM) będą mogli skorzystać z nowej, wysoko skutecznej terapii w wygodnej formie podskórnej. Ta nowoczesna opcja terapeutyczna zostanie włączona do programu lekowego B.29 „Leczenie chorych na stwardnienie rozsiane”, co z radością przyjęli zarówno pacjenci, jak i środowisko neurologiczne.

Malina Wieczorek, prezeska Fundacji „SM – Walcz o siebie”.

Jeden z leków modyfikujących przebieg stwardnienia rozsianego (SM), należący do grupy przeciwciał anty-CD20 i charakteryzujący się wysoką skutecznością w hamowaniu progresji choroby – zarówno w postaci rzutowo-remisyjnej, jak i pierwotnie postępującej – od 1lipca będzie dostępny także w formie podskórnej. Do tej pory refundowana była postać dożylna. Dzięki tej decyzji refundacyjnej, polscy pacjenci uzyskują dostęp do równie skutecznej, ale wygodniejszej opcji terapeutycznej. Forma podskórna będzie dostępna w pierwszej linii leczenia rzutowo-remisyjnej postaci SM, czyli już od momentu diagnozy, a także u pacjentów, którzy wymagają zmiany terapii w ramach tej samej linii leczenia. Warto przypomnieć, że wczesne wdrożenie wysoko skutecznego leczenia odgrywa kluczową rolę w zatrzymaniu postępu choroby.

- „Bardzo cieszę się z tego, że pacjenci ze stwardnieniem rozsianym zyskują kolejną, wysoko skuteczną opcję terapeutyczną. Nowa forma podania to nie tylko innowacja, ale przede wszystkim realna poprawa jakości naszego życia, wynikająca ze skrócenia czasu spędzanego w szpitalu. To także mniejsze obciążenie dla ośrodków i personelu medycznego” – mówi Malina Wieczorek, prezeska Fundacji „SM – Walcz o siebie”.

Większa wygoda, mniejsze obciążenie systemu

Zgodnie z wynikami badania TIME&MOTION, nowa forma terapii pozwala ponad czterokrotnie skrócić czas pobytu pacjenta w szpitalu – średnio z 242 do 56 minut. Redukcji ulega również czas pracy personelu: zaangażowanie lekarzy zmniejsza się o 57%, a pielęgniarek o 63%. Z kolei czas zajęcia stanowiska do podania leku spada aż o 90%. To oznacza, że w każdym tygodniu, przy tej samej liczbie stanowisk i tym samym nakładzie pracy, ośrodek może przyjąć więcej pacjentów.
Korzyści płynące z tej formy terapii są jednoznaczne – z perspektywy pacjenta, lekarza i całego systemu. Jest to rozwiązanie bezpieczne, wygodne i bardziej efektywne organizacyjnie.
Podskórna postać leku, podobnie jak dożylna, podawana jest raz na sześć miesięcy w warunkach szpitalnych. Badanie kliniczne OCARINA II potwierdziło, że obie formy charakteryzują się równoważną skutecznością i profilem bezpieczeństwa. Jednak dzięki krótszemu czasowi podania, forma podskórna pozwala pacjentom lepiej łączyć leczenie z codziennym życiem – zarówno zawodowym, jak i prywatnym.

Nowy standard leczenia SM

- „To krok w stronę nowoczesnej medycyny – skoncentrowanej na pacjencie, jego komforcie i potrzebach. Cieszy nas, że Polska idzie z duchem czasów i dołącza do krajów Unii Europejskiej, w których pacjenci mają dostęp do obu form tej terapii. Decyzja o refundacji nowej formy leczenia wpisuje się w szerszy trend optymalizacji terapii przewlekłych chorób neurologicznych w Polsce. To rozwiązanie efektywne nie tylko klinicznie, ale również organizacyjnie i ekonomicznie – z korzyścią dla pacjentów, lekarzy, ośrodków i całego systemu” – podkreśla Malina Wieczorek.

Źródła:
1. Krzystanek E, Selmaj K, Rękawek B, Selmaj I, Kułakowska A, Bochniak P, Seweryn M. Comparison of intravenous and subcutaneous administration of ocrelizumab. Time and motion study. Aktualn. Neurol. 2024; 24 (3) https://neurologia.com.pl/index.php/online-first/comparison-of-intravenous-and-subcutaneous-administration-of-ocrelizumab-time-and-motion-study#overlay

2. Newsome SC et al., P089: Ocrelizumab Subcutaneous Administration: Further Characterization of the Benefit–Risk Profile From the OCARINA II Study and Patient Preferences Presented at the ACTRIMS Forum 2025; February 27–March 1, 2025; West Palm Beach, FL, USA, and virtual.

/źródło - /